Специалист по фармаконадзору 1 категории

ЭНДОФАРМ

📍 Москва 💼 От 1 года до 3 лет

Откликнуться на hh.ru

✍ Составить сопроводительное письмо

Письмо хранится только в вашем браузере. Проверьте название компании перед отправкой — чужое имя в письме читается как массовая рассылка.

Обязанности:

Получение, обработка и подача в регуляторные органы индивидуальных сообщений по нежелательным реакциям
Подготовка и подача в регуляторные органы периодических отчётов по безопасности лекарственных средств, контроль соблюдения графика подачи.
Работа с контрагентами: сопровождение договоров на оказание услуг по фармаконадзору, контроль документов по оплате услуг контрагентов.
Планирование, контроль и актуализация внутренней документации: Мастер-файл, СОП
Мониторинг литературы по безопасности лекарственных средств
Работа с базами данных по фармаконадзору. Внесение изменений в справочную информацию по безопасности лекарственного препарата.

Требования:

Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое)
Опыт работы в области фармаконадзора или клинических исследований от 1 года
Знание требований Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" № 61-ФЗ в части фармаконадзора, Решения № 87 ЕАЭС (Надлежащая практика фармаконадзора)
Опыт работы с системой АИС-Фармаконадзор Росздравнадзора и любой валидированной базой данных по фармаконадзору (Argus, Flex и т.п.) является преимуществом
Английский на уровне Intermediate

Условия:

График работы с 8 до 16.45 (пятница до 15.30);
Сбалансированное меню в корпоративной столовой по льготным ценам;
Офис в 5 мин от станции м. БКЛ «Авиамоторная»;
Действует программа "Приведи друга" с вознаграждением от 15 000 рублей за успешную рекомендацию;