Инженер по валидации компьютеризированных систем

НИЖФАРМ

Сигналы объявления: 1 из 3

Это счётчик доступных сигналов, а не рейтинг безопасности работодателя. Нет данных по 2 из 3 проверок.

Источник «Работа России»: нет данных — Нет подтверждённых данных об этом объявлении на государственной площадке.
Проверка hh.ru: нет данных — Подтверждённый флаг employer.trusted от hh.ru не получен.
Свежесть публикации: есть сигнал — С даты публикации прошло 2 дн. Порог сигнала — 30 дней; обновление даты не доказывает наличие свободного места.

Сопоставьте ИНН, юридическое название и условия договора. Даже свежая вакансия проверенной площадки требует проверки перед откликом.

Как проверить работодателя →

📍 Обнинск 💼 От 1 года до 3 лет

Откликнуться на hh.ru

✍ Составить сопроводительное письмо

Письмо хранится только в вашем браузере. Проверьте название компании перед отправкой — чужое имя в письме читается как массовая рассылка.

Пожаловаться на подозрительную вакансию

Опишите конкретные признаки обмана. Не указывайте паспортные данные, номера карт или чужие контакты. После трёх учтённых жалоб объявление скрывается до проверки; это не доказательство мошенничества.

⚠ Пожаловаться

Чем предстоит заниматься:

Планирование и проведение валидации компьютеризированных систем
Разработка валидационной документации: URS, FS, планы валидации, протоколы и отчёты IQ/OQ/PQ, матрица прослеживаемости, оценка рисков
Валидация лабораторных систем: LIMS, CDS, ПО аналитических приборов, электронные лабораторные журналы
Валидация производственных систем: SCADA, MES, ERP, системы сериализации/маркировки, системы мониторинга параметров чистых помещений
Оценка и квалификация поставщиков ПО, аудит документации поставщика
Участие во внедрении новых систем, трансферах продуктов, проектах автоматизации

Что для нас важно:

Образование: Высшее профильное (IT, АСУ ТП, фармация, химия, биотех). Курсы по CSV (GAMP 5, 21 CFR Part 11) будут преимуществом
Опыт: От 1–2 лет в валидации компьютеризированных систем (CSV) в GxP-среде по полному жизненному циклу
Системы: Практический опыт работы с производственными (SCADA, MES, ERP, BMS, сериализация), лабораторными (LIMS, CDS, ELN, ПО приборов) и встроенным ПО оборудования (PLC, HMI)
Регуляторика: Знание Решения ЕЭК № 77 (Прил. 11, 15), GAMP 5, 21 CFR Part 11, ICH Q9
Документация: Навыки разработки полного пакета документов (VMP, URS, FS, RTM, протоколы и отчеты)
Тестирование: Опыт проведения всех видов тестов (функциональные, audit trail, интерфейсы, миграция, backup/recovery, негативные сценарии)
Hавыки: Понимание принципов работы БД (SQL) и API-интеграций; опыт управления жизненным циклом КС (Periodic Review, Change Control, реквалификация)

Мы предлагаем:

Релокация (оплата переезда и аренды жилья), работа в г. Обнинск, Киевское шоссе 62
Стабильный доход (оклад + годовой бонус)
Добровольное медицинское страхование (включая стоматологию) с первого рабочего дня, в том числе на детей до 18 лет
Комплексные обеды (бесплатное питание)
Процесс адаптации с опытными наставниками
Страхование жизни и несчастных случаев
Программа “гибкие льготы” (компенсация фитнеса, обучения и т.д)
Реферальная программа Приведи друга
Корпоративное обучение, адаптация с опытными наставниками
Охраняемая корпоративная парковка для авто
Корпоративный транспорт по Обнинску
График работы 5/2 по 8 часов